Cellectis 和 Lonza 为 Cellectis 的同种异体 UCART 候选产品签订 cGMP 制造服务协议

发布于2019年10月01日在纽约 (纽约)

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  • 协议包括为 cellities 的 UCART 管道制造临床供应
  • 生产将在荷兰吉伦的 Lonza GMP 工厂进行

巴塞尔、瑞士和纽约,2019年10月1日-Cellectis (泛欧交易所增长: ALCLS-Nasdaq: CLLS),一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于同种基因编辑的 CAR T 细胞 (UCART) 的免疫疗法, 和 Lonza (SWX: LONN) 今天宣布,两家公司已经签订了一份制造服务协议,涵盖针对血液系统恶性肿瘤的细胞同种异体 UCART 候选产品的临床制造。Lonza 负责按照当前的良好生产规范 (cGMP),以符合 FDA 概述的最高质量和安全标准的方式实施细胞的制造过程。生产将在荷兰 gleen 的 Lonza GMP 工厂进行。

William Monteith,Cellectis 技术运营执行副总裁:
“与在生物技术和制药行业拥有丰富经验的世界级解决方案提供商 Lonza 合作,增强了我们的全球能力,并使 Cellectis 能够进一步加强其制造专业知识。该协议不仅增加了我们临床试验的产品供应,还确保了我们正在生产一流的候选产品,以便我们能够为患有某些血液癌症的患者带来新的希望。"

Alberto Santagostino,Lonza 细胞和基因技术主管高级副总裁:
“拥有伟大科学的早期创新者,如 Cellectis,可以在 Lonza 找到理想的合作伙伴,因为我们在技术开发和制造、工业化过程以及商业化之旅中带来了巨大价值。我们将借鉴荷兰细胞和基因治疗卓越中心的经验, 理想的装备支持 Cellectis 将他们有前途的同种异体 CAR-T 疗法管道带给世界各地需要救生产品的人。”

Lonza 的供应将补充 cellectics 正在进行的合作和内部制造基地,IMPACT 和 SMART,目前正在建设中。

细胞的同种异体汽车 T 细胞生产线的制造过程,通用手推车或 UCARTs,产生冷冻,现成的,非 alloreactive 工程汽车 T 细胞。UCARTs 旨在为大量患者提供现成的 CAR T 细胞。他们的生产是工业化的,有明确的药物释放标准。

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