第1 名患者服用 cellecties 的异基因 UCART22 治疗复发/难治的 b细胞急性淋巴细胞白血病

发布于2019年12月02日在纽约 (纽约)

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BALLI-01 医学博士安德森癌症中心开始了临床试验

2019年12月2日--纽约 (纽约)-细胞(泛欧交易所增长: ALCLS-Nasdaq: CLLS),一家临床阶段生物制药公司,专注于开发基于基因编辑的同种异体 CAR T 细胞 (UCART) 的免疫疗法, 今天宣布,第一个参加 UCART22 候选产品剂量递增第一阶段临床研究的患者已经在德克萨斯大学安德森癌症中心接受了剂量。BALLI-01,这项临床研究将评估 UCART22 的安全性、扩展性、持久性和临床活性,UCART22 是一种候选产品,由表达 anti-CD22 嵌合抗原受体的工程化 T 细胞组成, 在复发/难治性 b细胞急性淋巴细胞白血病 (B-ALL) 患者中。

UCART22 的目标是 CD22,这是一种在正常 B 系细胞以及 B-ALL 和其他 b细胞恶性肿瘤的原始细胞中表达的 b细胞限制性表面抗原。

“通过针对 CD22 抗原,我们旨在为 B-ALL 患者提供治疗方案,包括那些复发或对 CD19-directed 治疗无反应的患者, 如 CAR-T 或双特异性抗体治疗。UCART22 是一种同种异体候选产品,即使他们之前接受过自体或同种异体 CAR-T 治疗,也可以在所有符合条件的患者中使用。“随着我们最近宣布 UCARTCS1 首次给药,这一里程碑显示了我们在 Cellectis 的势头,因为我们继续将我们的专利候选产品组合推向临床开发。我们非常希望 UCART22 能够满足 B-ALL 患者未得到满足的医疗需求,并有可能扩展到其他 b细胞恶性肿瘤的适应症。"

临床试验是由 Nitin Jain 博士,医学博士,副教授,白血病系,癌症医学部在德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心 (休斯顿,德克萨斯州)。与医学博士理查德 · 拉森博士合作,芝加哥大学医学院 (芝加哥,伊利诺伊州) 血液恶性肿瘤临床研究项目主任,医学博士 Gail Roboz 博士,临床和转化白血病项目主任,医学教授, 威尔康奈尔医学院纽约长老会医院 (纽约州纽约市)。

关于 UCART22

UCART22 是细胞的全资,同种异体,现成的基因编辑的 T 细胞候选产品之一, 设计用于治疗复发和难治性 b细胞急性淋巴细胞白血病 (R/R B-ALL)。像 CD19 一样,CD22 是一种细胞表面抗原,通过成熟的 b细胞从发育的前 b细胞阶段表达出来。CD22 在 90% 以上的 B-ALL 患者中表达。

关于 b细胞急性淋巴细胞白血病 (B-ALL)

B细胞急性淋巴细胞白血病 (B-ALL) 是一种以骨髓、外周血和其他器官中不成熟淋巴细胞增殖为特征的血液病。骨髓中原始细胞的增加和积累导致血细胞和血浆成分的正常产生受到抑制,因此会导致贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和感染的风险。急性淋巴细胞白血病 (ALL) 可以从不同成熟阶段的早期 b细胞或 T 细胞开始,然而,大约 85% 的病例涉及前体 b细胞 (B-ALL)。

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